11款快速检测套装大比拼 有FDA 、欧盟、政府认可最安心
#Tech实你-11款快速检测套装大比拼 有FDA 、欧盟、政府认可最安心-House730
#Tech实你
日期: 更新日期:
2022年02月23日 2022年03月09日
疫情当前,确诊人士数以千计,收到强检令时又要排多个小时队做检测,真的「人都癫」!不知道自己或家人是否中招,弄得人心惶惶?审慎起见,还是做个快速检测最稳阵!坊间最近出现大量快速检测套装,检测方式、准确度各异,怎麽选才最好?不妨一齐来对比一下吧!

选购快速检测套装指标你要知!

什麽是快速测试?快速抗原测试原理,是可直接验出呼吸道样本中的 SARS-CoV-2 病毒的蛋白质 (抗原)。选购快速检测套装,要留意两个指标,就是灵敏度和特异度。世卫建议,要至少有八成灵敏度,即 10 位受感染人士做测试,至少 8 人要验出阳性,最多只可有 2 人验错。特异度则是至少要有 97% ,即每 100 无感染人士,97 人要验出无事,最多只可以有 3 人假阳性。


使用快速检测套装前后小贴士

卫生署提醒,做快速检测前,要先消毒双手,在通风的地方做检测,并与其他人保持 2 米距离。完成测试后,用胶袋密封包好才弃置。


若快速抗原测试呈阳性应如何处理?

卫生署指,快速抗原测试只可作参考用途,不能代替现时被视为 2019 冠状病毒病诊断黄金标准的核酸测试,如市民自行使用快速测试套装而测试结果呈阳性,应再进行核酸检测,以作覆检。为审慎起见,他们应做好个人防护措施及尽量留在家中,避免外出,并邀请亲友以现有途径协助取得和运送深喉唾液样本收集包。如结果仍然呈阳性,会视之为检测呈阳性/初步阳性的个案处理。


若这些人士在有结果前开始出现徵状,则可按自身需要徵询家庭医生意见。若出现如之前所述的严重徵状(如持续高烧达摄氏 38 度或以上,或有气促、心悸及心胸痛等情况),请紧急致电 999 热线,以期尽快安排救护车入院。


#Tech实你-11款快速检测套装大比拼 有FDA 、欧盟、政府认可最安心-House730

三款食卫局指定快速测试产品

坊间产品众多,怕买到来历不明的牌子?可以参考一下政府。社署去年向院舍发通告,透露食卫局有三款指定快速测试产品,分别为妥析、罗氏诊断和美国雅培。


INDICAID 妥析 - 新冠病毒快速抗原检测试剂盒


采样方式:鼻腔拭子,20 分钟取得结果

准确度:灵敏度 96%、特异度 99% 以上

认证:美国 FDA EUA 授权和欧盟 CE 认证

产地:香港研发制造

价钱:$120/支

其他资料:可以检测到特定变种新冠病毒,包括 Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)、Delta(B.1.617.2)、Epsilon(B.1.2)、Zeta(B.1.1.28) 和 Omicron (B.1.1.529)


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Roche 罗氏诊断 - 新冠病毒抗原自行检测套装 (鼻腔)


采样方式:鼻腔拭子,15 分钟取得结果

准确度:灵敏度 91.1%、特异度 99.6%

认证:美国食品及药物管理局认可

产地:韩国

价钱:$450/盒 (1 盒 5 支) ,平均 $90/支

其他资料:瑞士品牌、全球最大体外诊断制造商代理;检测以国际高规格检测方式 (RT-PCR) 进行对比研究;能够检测出病毒含量低的样本,亦包括检测 Delta 和 Omicron 病毒


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雅培 Panbio - 新冠肺炎抗原测试


采样方式:鼻腔拭子,15 分钟取得结果

准确度:灵敏度 98.1%、特异度 99.8% 

认证:世卫 (WHO EUL)、美国食品及药物管理局认可

产地:韩国

价钱:$125/支、$449/4支、$999/10支、$1,749/20支,平均 $88-$125/支

其他资料:获 100 多个国家医疗保健专业人员使用


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除了以上三款政府指定的快速测试产品,坊间还有多个快测产品出售,应该怎样选择?医生建议,应选购获 FDA 、欧盟、政府认可的快速抗原测试产品。


Labnovation - 新冠病毒 SARS-CoV-2 抗原快速测试套装


采样方式:鼻腔/鼻咽拭子,15 分钟快速测试

准确度:灵敏度 98.5% 以上、特异度 99% 以上 

认证:欧盟 CE 认证、欧盟推荐检测试剂盒、ISO 认证 – ISO 13485、德国 BfArM 和 PEI 认证

产地:中国

价钱:$120-$139/套

其他资料:於具有 ISO 13485 医疗器械质量管理体系的工厂生产;能够检测出病毒含量低的样本,亦包括检测 Delta 和 Omicron 病毒


#Tech实你-11款快速检测套装大比拼 有FDA 、欧盟、政府认可最安心-House730
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S.T.O.P Medical Supplies - 新型冠状病毒抗原检测试剂


采样方式:深喉唾液,15 分钟快速测试

准确度:95%

认证:欧盟认证 CE (IVD)

产地:未有资料

价钱:$98/套

其他资料:香港医管局指定认可测试套装,本港 43 间医院、政府公营机构、大型企业及香港大学均使用;能有效检测新冠病毒及新冠变种病毒,包括 Omicron、Alpha、Beta、Delta 及 Gamma


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华大基因 - COVID-19 快速抗原检测套装


采样方式:鼻腔/鼻咽拭子样本,15 分钟快速测试

准确度:96.38%

认证:欧盟 CE 认证

产地:中国

价钱:$388/盒 (1盒5支),平均 $77.6/支 


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Hecin - 新冠抗原快速检测套装


采样方式:鼻咽拭子,15 分钟快速测试

准确度:灵敏度 96.23%、特异度 99.07%

认证:欧盟 CE 认证

产地:中国

价钱:$88-$108/套

其他资料:感染后 1-7 天可检测,可检测 Omicron 及 Delta 变种病毒株


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ARISTA - 新冠状病毒抗原快速测试棒


采样方式:深喉唾液 / 鼻咽拭子 / 喉咙拭子 ,15 分钟快速测试

准确度:灵敏度 92%、特异度 99% 

认证:通过卫生署 (COVID-19) 能力测试的实验室协助下进行临床测试,证实 ARISTA 抗原测试棒产品完全符合欧盟标准

产地:新加坡

价钱:$168-$198/套

其他资料:平均感染后 3 天可反映在测试中,可验出无病徵患者;有效侦测出超过 400 种异变株,包括 Omicron 及 Delta 


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便利析 - 新型抗原SARS-COV-2检测试剂盒(COVID-19 测试)


采样方式:鼻拭子及深喉/口含式测试剂

准确度:

鼻拭子采样 - 灵敏度 97.5% 、特异度 99% 以上

深喉采样 - 灵敏度 95.8%、特异度 98.4%

口含采样 - 灵敏度 95.8%、特异度 99.2% 以上

认证:已列入欧盟健康安全委员会常用新型冠状病毒快速测试剂清单,已获得 CE 注册登记

产地:中国

价钱:$108/套

其他资料:有效检测 Delta 及 Omicron


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诺翘 - 新冠病毒抗原快速测试套装 Glallergen Novel Coronavirus (2019-nCov) 2.0


采样方式:鼻腔/鼻咽拭子样本,15 分钟快速测试

准确度:97%

认证: CE,ISO 欧盟 RAT 表列认证

产地:中国

价钱:$50/套


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CIRCLE HEALTHPOD - 新冠病毒测试体验套装


采样方式:鼻腔拭子,20 分钟取得结果

准确度:98.4%

认证:技术由英国牛津大学研发

产地:香港

价钱:$990套

其他资料:可检测 99.9% 已知的新冠病毒毒株,包括 Omicron 变种病毒


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检测结果呈阳性/初步阳性感染人士须知及注意事项


卫生署表示,由於现时感染人数众多,检测结果呈阳性/初步阳性的感染人士之中,风险较高的人士或病情严重的患者会获优先处理。没有病徵或徵状轻微的感染人士在等候移送期间应保持冷静,继续留意身体状况,并做好以下个人防护措施:


.经常清洁双手和注意咳嗽礼仪

.如家庭情况许可,感染人士应留在自己的房间内

.尽量避免与其他同住人士有面对面的接触

.如果需要离开房间,须正确佩戴紧贴面部的外科口罩

.尽可能打开窗户以保持单位空气流通

.每日清洁和以1比49稀释家用漂白水消毒家居环境

.每星期一次,把约半公升清水倒入每个地台排水口

.如需要共用洗手间,应在每次使用后即时清洁和消毒

.不要共同进餐或共享私人物品

.感染人士在等候移送期间应尽一切可能留在家中,避免外出

.如必须外出(例如前往求诊),须做好个人防护措施,尽可能使用点对点交通工具     


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新冠肺炎
Tech实你
变种病毒
快速检测
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日期:2022年02月23日 更新日期:2022年03月09日
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选购快速检测套装指标你要知!

什麽是快速测试?快速抗原测试原理,是可直接验出呼吸道样本中的 SARS-CoV-2 病毒的蛋白质 (抗原)。选购快速检测套装,要留意两个指标,就是灵敏度和特异度。世卫建议,要至少有八成灵敏度,即 10 位受感染人士做测试,至少 8 人要验出阳性,最多只可有 2 人验错。特异度则是至少要有 97% ,即每 100 无感染人士,97 人要验出无事,最多只可以有 3 人假阳性。


使用快速检测套装前后小贴士

卫生署提醒,做快速检测前,要先消毒双手,在通风的地方做检测,并与其他人保持 2 米距离。完成测试后,用胶袋密封包好才弃置。


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若这些人士在有结果前开始出现徵状,则可按自身需要徵询家庭医生意见。若出现如之前所述的严重徵状(如持续高烧达摄氏 38 度或以上,或有气促、心悸及心胸痛等情况),请紧急致电 999 热线,以期尽快安排救护车入院。


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采样方式:鼻腔拭子,20 分钟取得结果

准确度:灵敏度 96%、特异度 99% 以上

认证:美国 FDA EUA 授权和欧盟 CE 认证

产地:香港研发制造

价钱:$120/支

其他资料:可以检测到特定变种新冠病毒,包括 Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)、Delta(B.1.617.2)、Epsilon(B.1.2)、Zeta(B.1.1.28) 和 Omicron (B.1.1.529)


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采样方式:鼻腔拭子,15 分钟取得结果

准确度:灵敏度 91.1%、特异度 99.6%

认证:美国食品及药物管理局认可

产地:韩国

价钱:$450/盒 (1 盒 5 支) ,平均 $90/支

其他资料:瑞士品牌、全球最大体外诊断制造商代理;检测以国际高规格检测方式 (RT-PCR) 进行对比研究;能够检测出病毒含量低的样本,亦包括检测 Delta 和 Omicron 病毒


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采样方式:鼻腔拭子,15 分钟取得结果

准确度:灵敏度 98.1%、特异度 99.8% 

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产地:韩国

价钱:$125/支、$449/4支、$999/10支、$1,749/20支,平均 $88-$125/支

其他资料:获 100 多个国家医疗保健专业人员使用


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除了以上三款政府指定的快速测试产品,坊间还有多个快测产品出售,应该怎样选择?医生建议,应选购获 FDA 、欧盟、政府认可的快速抗原测试产品。


Labnovation - 新冠病毒 SARS-CoV-2 抗原快速测试套装


采样方式:鼻腔/鼻咽拭子,15 分钟快速测试

准确度:灵敏度 98.5% 以上、特异度 99% 以上 

认证:欧盟 CE 认证、欧盟推荐检测试剂盒、ISO 认证 – ISO 13485、德国 BfArM 和 PEI 认证

产地:中国

价钱:$120-$139/套

其他资料:於具有 ISO 13485 医疗器械质量管理体系的工厂生产;能够检测出病毒含量低的样本,亦包括检测 Delta 和 Omicron 病毒


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采样方式:深喉唾液,15 分钟快速测试

准确度:95%

认证:欧盟认证 CE (IVD)

产地:未有资料

价钱:$98/套

其他资料:香港医管局指定认可测试套装,本港 43 间医院、政府公营机构、大型企业及香港大学均使用;能有效检测新冠病毒及新冠变种病毒,包括 Omicron、Alpha、Beta、Delta 及 Gamma


#Tech实你-11款快速检测套装大比拼 有FDA 、欧盟、政府认可最安心-House730

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华大基因 - COVID-19 快速抗原检测套装


采样方式:鼻腔/鼻咽拭子样本,15 分钟快速测试

准确度:96.38%

认证:欧盟 CE 认证

产地:中国

价钱:$388/盒 (1盒5支),平均 $77.6/支 


#Tech实你-11款快速检测套装大比拼 有FDA 、欧盟、政府认可最安心-House730

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Hecin - 新冠抗原快速检测套装


采样方式:鼻咽拭子,15 分钟快速测试

准确度:灵敏度 96.23%、特异度 99.07%

认证:欧盟 CE 认证

产地:中国

价钱:$88-$108/套

其他资料:感染后 1-7 天可检测,可检测 Omicron 及 Delta 变种病毒株


#Tech实你-11款快速检测套装大比拼 有FDA 、欧盟、政府认可最安心-House730

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ARISTA - 新冠状病毒抗原快速测试棒


采样方式:深喉唾液 / 鼻咽拭子 / 喉咙拭子 ,15 分钟快速测试

准确度:灵敏度 92%、特异度 99% 

认证:通过卫生署 (COVID-19) 能力测试的实验室协助下进行临床测试,证实 ARISTA 抗原测试棒产品完全符合欧盟标准

产地:新加坡

价钱:$168-$198/套

其他资料:平均感染后 3 天可反映在测试中,可验出无病徵患者;有效侦测出超过 400 种异变株,包括 Omicron 及 Delta 


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便利析 - 新型抗原SARS-COV-2检测试剂盒(COVID-19 测试)


采样方式:鼻拭子及深喉/口含式测试剂

准确度:

鼻拭子采样 - 灵敏度 97.5% 、特异度 99% 以上

深喉采样 - 灵敏度 95.8%、特异度 98.4%

口含采样 - 灵敏度 95.8%、特异度 99.2% 以上

认证:已列入欧盟健康安全委员会常用新型冠状病毒快速测试剂清单,已获得 CE 注册登记

产地:中国

价钱:$108/套

其他资料:有效检测 Delta 及 Omicron


#Tech实你-11款快速检测套装大比拼 有FDA 、欧盟、政府认可最安心-House730

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采样方式:鼻腔/鼻咽拭子样本,15 分钟快速测试

准确度:97%

认证: CE,ISO 欧盟 RAT 表列认证

产地:中国

价钱:$50/套


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采样方式:鼻腔拭子,20 分钟取得结果

准确度:98.4%

认证:技术由英国牛津大学研发

产地:香港

价钱:$990套

其他资料:可检测 99.9% 已知的新冠病毒毒株,包括 Omicron 变种病毒


#Tech实你-11款快速检测套装大比拼 有FDA 、欧盟、政府认可最安心-House730

#Tech实你-11款快速检测套装大比拼 有FDA 、欧盟、政府认可最安心-House730

#Tech实你-11款快速检测套装大比拼 有FDA 、欧盟、政府认可最安心-House730

检测结果呈阳性/初步阳性感染人士须知及注意事项


卫生署表示,由於现时感染人数众多,检测结果呈阳性/初步阳性的感染人士之中,风险较高的人士或病情严重的患者会获优先处理。没有病徵或徵状轻微的感染人士在等候移送期间应保持冷静,继续留意身体状况,并做好以下个人防护措施:


.经常清洁双手和注意咳嗽礼仪

.如家庭情况许可,感染人士应留在自己的房间内

.尽量避免与其他同住人士有面对面的接触

.如果需要离开房间,须正确佩戴紧贴面部的外科口罩

.尽可能打开窗户以保持单位空气流通

.每日清洁和以1比49稀释家用漂白水消毒家居环境

.每星期一次,把约半公升清水倒入每个地台排水口

.如需要共用洗手间,应在每次使用后即时清洁和消毒

.不要共同进餐或共享私人物品

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.如必须外出(例如前往求诊),须做好个人防护措施,尽可能使用点对点交通工具     


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新冠肺炎
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