11款快速檢測套裝大比拼 有FDA 、歐盟、政府認可最安心
#Tech實你-11款快速檢測套裝大比拼 有FDA 、歐盟、政府認可最安心-House730
#Tech實你
日期: 更新日期:
2022年02月23日 2022年03月09日
疫情當前,確診人士數以千計,收到強檢令時又要排多個小時隊做檢測,真的「人都癲」!不知道自己或家人是否中招,弄得人心惶惶?審慎起見,還是做個快速檢測最穩陣!坊間最近出現大量快速檢測套裝,檢測方式、準確度各異,怎麼選才最好?不妨一齊來對比一下吧!

選購快速檢測套裝指標你要知!

什麼是快速測試?快速抗原測試原理,是可直接驗出呼吸道樣本中的 SARS-CoV-2 病毒的蛋白質 (抗原)。選購快速檢測套裝,要留意兩個指標,就是靈敏度和特異度。世衛建議,要至少有八成靈敏度,即 10 位受感染人士做測試,至少 8 人要驗出陽性,最多只可有 2 人驗錯。特異度則是至少要有 97% ,即每 100 無感染人士,97 人要驗出無事,最多只可以有 3 人假陽性。


使用快速檢測套裝前後小貼士

衛生署提醒,做快速檢測前,要先消毒雙手,在通風的地方做檢測,並與其他人保持 2 米距離。完成測試後,用膠袋密封包好才棄置。


若快速抗原測試呈陽性應如何處理?

衛生署指,快速抗原測試只可作參考用途,不能代替現時被視為 2019 冠狀病毒病診斷黃金標準的核酸測試,如市民自行使用快速測試套裝而測試結果呈陽性,應再進行核酸檢測,以作覆檢。為審慎起見,他們應做好個人防護措施及盡量留在家中,避免外出,並邀請親友以現有途徑協助取得和運送深喉唾液樣本收集包。如結果仍然呈陽性,會視之為檢測呈陽性/初步陽性的個案處理。


若這些人士在有結果前開始出現徵狀,則可按自身需要徵詢家庭醫生意見。若出現如之前所述的嚴重徵狀(如持續高燒達攝氏 38 度或以上,或有氣促、心悸及心胸痛等情況),請緊急致電 999 熱線,以期盡快安排救護車入院。


#Tech實你-11款快速檢測套裝大比拼 有FDA 、歐盟、政府認可最安心-House730

三款食衛局指定快速測試產品

坊間產品眾多,怕買到來歷不明的牌子?可以參考一下政府。社署去年向院舍發通告,透露食衛局有三款指定快速測試產品,分別為妥析、羅氏診斷和美國雅培。


INDICAID 妥析 - 新冠病毒快速抗原檢測試劑盒


採樣方式:鼻腔拭子,20 分鐘取得結果

準確度:靈敏度 96%、特異度 99% 以上

認證:美國 FDA EUA 授權和歐盟 CE 認證

產地:香港研發製造

價錢:$120/支

其他資料:可以檢測到特定變種新冠病毒,包括 Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)、Delta(B.1.617.2)、Epsilon(B.1.2)、Zeta(B.1.1.28) 和 Omicron (B.1.1.529)


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Roche 羅氏診斷 - 新冠病毒抗原自行檢測套裝 (鼻腔)


採樣方式:鼻腔拭子,15 分鐘取得結果

準確度:靈敏度 91.1%、特異度 99.6%

認證:美國食品及藥物管理局認可

產地:韓國

價錢:$450/盒 (1 盒 5 支) ,平均 $90/支

其他資料:瑞士品牌、全球最大體外診斷製造商代理;檢測以國際高規格檢測方式 (RT-PCR) 進行對比研究;能夠檢測出病毒含量低的樣本,亦包括檢測 Delta 和 Omicron 病毒


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雅培 Panbio - 新冠肺炎抗原測試


採樣方式:鼻腔拭子,15 分鐘取得結果

準確度:靈敏度 98.1%、特異度 99.8% 

認證:世衛 (WHO EUL)、美國食品及藥物管理局認可

產地:韓國

價錢:$125/支、$449/4支、$999/10支、$1,749/20支,平均 $88-$125/支

其他資料:獲 100 多個國家醫療保健專業人員使用


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除了以上三款政府指定的快速測試產品,坊間還有多個快測產品出售,應該怎樣選擇?醫生建議,應選購獲 FDA 、歐盟、政府認可的快速抗原測試產品。


Labnovation - 新冠病毒 SARS-CoV-2 抗原快速測試套裝


採樣方式:鼻腔/鼻咽拭子,15 分鐘快速測試

準確度:靈敏度 98.5% 以上、特異度 99% 以上 

認證:歐盟 CE 認證、歐盟推薦檢測試劑盒、ISO 認證 – ISO 13485、德國 BfArM 和 PEI 認證

產地:中國

價錢:$120-$139/套

其他資料:於具有 ISO 13485 醫療器械質量管理體系的工廠生產;能夠檢測出病毒含量低的樣本,亦包括檢測 Delta 和 Omicron 病毒


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S.T.O.P Medical Supplies - 新型冠狀病毒抗原檢測試劑


採樣方式:深喉唾液,15 分鐘快速測試

準確度:95%

認證:歐盟認證 CE (IVD)

產地:未有資料

價錢:$98/套

其他資料:香港醫管局指定認可測試套裝,本港 43 間醫院、政府公營機構、大型企業及香港大學均使用;能有效檢測新冠病毒及新冠變種病毒,包括 Omicron、Alpha、Beta、Delta 及 Gamma


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華大基因 - COVID-19 快速抗原檢測套裝


採樣方式:鼻腔/鼻咽拭子樣本,15 分鐘快速測試

準確度:96.38%

認證:歐盟 CE 認證

產地:中國

價錢:$388/盒 (1盒5支),平均 $77.6/支 


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Hecin - 新冠抗原快速檢測套裝


採樣方式:鼻咽拭子,15 分鐘快速測試

準確度:靈敏度 96.23%、特異度 99.07%

認證:歐盟 CE 認證

產地:中國

價錢:$88-$108/套

其他資料:感染後 1-7 天可檢測,可檢測 Omicron 及 Delta 變種病毒株


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ARISTA - 新冠狀病毒抗原快速測試棒


採樣方式:深喉唾液 / 鼻咽拭子 / 喉嚨拭子 ,15 分鐘快速測試

準確度:靈敏度 92%、特異度 99% 

認證:通過衛生署 (COVID-19) 能力測試的實驗室協助下進行臨床測試,證實 ARISTA 抗原測試棒產品完全符合歐盟標準

產地:新加坡

價錢:$168-$198/套

其他資料:平均感染後 3 天可反映在測試中,可驗出無病徵患者;有效偵測出超過 400 種異變株,包括 Omicron 及 Delta 


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便利析 - 新型抗原SARS-COV-2檢測試劑盒(COVID-19 測試)


採樣方式:鼻拭子及深喉/口含式測試劑

準確度:

鼻拭子採樣 - 靈敏度 97.5% 、特異度 99% 以上

深喉採樣 - 靈敏度 95.8%、特異度 98.4%

口含採樣 - 靈敏度 95.8%、特異度 99.2% 以上

認證:已列入歐盟健康安全委員會常用新型冠狀病毒快速測試劑清單,已獲得 CE 註冊登記

產地:中國

價錢:$108/套

其他資料:有效檢測 Delta 及 Omicron


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諾翹 - 新冠病毒抗原快速測試套裝 Glallergen Novel Coronavirus (2019-nCov) 2.0


採樣方式:鼻腔/鼻咽拭子樣本,15 分鐘快速測試

準確度:97%

認證: CE,ISO 歐盟 RAT 表列認證

產地:中國

價錢:$50/套


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CIRCLE HEALTHPOD - 新冠病毒測試體驗套裝


採樣方式:鼻腔拭子,20 分鐘取得結果

準確度:98.4%

認證:技術由英國牛津大學研發

產地:香港

價錢:$990套

其他資料:可檢測 99.9% 已知的新冠病毒毒株,包括 Omicron 變種病毒


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檢測結果呈陽性/初步陽性感染人士須知及注意事項


衛生署表示,由於現時感染人數眾多,檢測結果呈陽性/初步陽性的感染人士之中,風險較高的人士或病情嚴重的患者會獲優先處理。沒有病徵或徵狀輕微的感染人士在等候移送期間應保持冷靜,繼續留意身體狀況,並做好以下個人防護措施:


.經常清潔雙手和注意咳嗽禮儀

.如家庭情況許可,感染人士應留在自己的房間內

.盡量避免與其他同住人士有面對面的接觸

.如果需要離開房間,須正確佩戴緊貼面部的外科口罩

.盡可能打開窗戶以保持單位空氣流通

.每日清潔和以1比49稀釋家用漂白水消毒家居環境

.每星期一次,把約半公升清水倒入每個地台排水口

.如需要共用洗手間,應在每次使用後即時清潔和消毒

.不要共同進餐或共享私人物品

.感染人士在等候移送期間應盡一切可能留在家中,避免外出

.如必須外出(例如前往求診),須做好個人防護措施,盡可能使用點對點交通工具     


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新冠肺炎
Tech實你
變種病毒
快速檢測
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日期:2022年02月23日 更新日期:2022年03月09日
疫情當前,確診人士數以千計,收到強檢令時又要排多個小時隊做檢測,真的「人都癲」!不知道自己或家人是否中招,弄得人心惶惶?審慎起見,還是做個快速檢測最穩陣!坊間最近出現大量快速檢測套裝,檢測方式、準確度各異,怎麼選才最好?不妨一齊來對比一下吧!

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什麼是快速測試?快速抗原測試原理,是可直接驗出呼吸道樣本中的 SARS-CoV-2 病毒的蛋白質 (抗原)。選購快速檢測套裝,要留意兩個指標,就是靈敏度和特異度。世衛建議,要至少有八成靈敏度,即 10 位受感染人士做測試,至少 8 人要驗出陽性,最多只可有 2 人驗錯。特異度則是至少要有 97% ,即每 100 無感染人士,97 人要驗出無事,最多只可以有 3 人假陽性。


使用快速檢測套裝前後小貼士

衛生署提醒,做快速檢測前,要先消毒雙手,在通風的地方做檢測,並與其他人保持 2 米距離。完成測試後,用膠袋密封包好才棄置。


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衛生署指,快速抗原測試只可作參考用途,不能代替現時被視為 2019 冠狀病毒病診斷黃金標準的核酸測試,如市民自行使用快速測試套裝而測試結果呈陽性,應再進行核酸檢測,以作覆檢。為審慎起見,他們應做好個人防護措施及盡量留在家中,避免外出,並邀請親友以現有途徑協助取得和運送深喉唾液樣本收集包。如結果仍然呈陽性,會視之為檢測呈陽性/初步陽性的個案處理。


若這些人士在有結果前開始出現徵狀,則可按自身需要徵詢家庭醫生意見。若出現如之前所述的嚴重徵狀(如持續高燒達攝氏 38 度或以上,或有氣促、心悸及心胸痛等情況),請緊急致電 999 熱線,以期盡快安排救護車入院。


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坊間產品眾多,怕買到來歷不明的牌子?可以參考一下政府。社署去年向院舍發通告,透露食衛局有三款指定快速測試產品,分別為妥析、羅氏診斷和美國雅培。


INDICAID 妥析 - 新冠病毒快速抗原檢測試劑盒


採樣方式:鼻腔拭子,20 分鐘取得結果

準確度:靈敏度 96%、特異度 99% 以上

認證:美國 FDA EUA 授權和歐盟 CE 認證

產地:香港研發製造

價錢:$120/支

其他資料:可以檢測到特定變種新冠病毒,包括 Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)、Delta(B.1.617.2)、Epsilon(B.1.2)、Zeta(B.1.1.28) 和 Omicron (B.1.1.529)


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Roche 羅氏診斷 - 新冠病毒抗原自行檢測套裝 (鼻腔)


採樣方式:鼻腔拭子,15 分鐘取得結果

準確度:靈敏度 91.1%、特異度 99.6%

認證:美國食品及藥物管理局認可

產地:韓國

價錢:$450/盒 (1 盒 5 支) ,平均 $90/支

其他資料:瑞士品牌、全球最大體外診斷製造商代理;檢測以國際高規格檢測方式 (RT-PCR) 進行對比研究;能夠檢測出病毒含量低的樣本,亦包括檢測 Delta 和 Omicron 病毒


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採樣方式:鼻腔拭子,15 分鐘取得結果

準確度:靈敏度 98.1%、特異度 99.8% 

認證:世衛 (WHO EUL)、美國食品及藥物管理局認可

產地:韓國

價錢:$125/支、$449/4支、$999/10支、$1,749/20支,平均 $88-$125/支

其他資料:獲 100 多個國家醫療保健專業人員使用


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除了以上三款政府指定的快速測試產品,坊間還有多個快測產品出售,應該怎樣選擇?醫生建議,應選購獲 FDA 、歐盟、政府認可的快速抗原測試產品。


Labnovation - 新冠病毒 SARS-CoV-2 抗原快速測試套裝


採樣方式:鼻腔/鼻咽拭子,15 分鐘快速測試

準確度:靈敏度 98.5% 以上、特異度 99% 以上 

認證:歐盟 CE 認證、歐盟推薦檢測試劑盒、ISO 認證 – ISO 13485、德國 BfArM 和 PEI 認證

產地:中國

價錢:$120-$139/套

其他資料:於具有 ISO 13485 醫療器械質量管理體系的工廠生產;能夠檢測出病毒含量低的樣本,亦包括檢測 Delta 和 Omicron 病毒


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S.T.O.P Medical Supplies - 新型冠狀病毒抗原檢測試劑


採樣方式:深喉唾液,15 分鐘快速測試

準確度:95%

認證:歐盟認證 CE (IVD)

產地:未有資料

價錢:$98/套

其他資料:香港醫管局指定認可測試套裝,本港 43 間醫院、政府公營機構、大型企業及香港大學均使用;能有效檢測新冠病毒及新冠變種病毒,包括 Omicron、Alpha、Beta、Delta 及 Gamma


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華大基因 - COVID-19 快速抗原檢測套裝


採樣方式:鼻腔/鼻咽拭子樣本,15 分鐘快速測試

準確度:96.38%

認證:歐盟 CE 認證

產地:中國

價錢:$388/盒 (1盒5支),平均 $77.6/支 


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Hecin - 新冠抗原快速檢測套裝


採樣方式:鼻咽拭子,15 分鐘快速測試

準確度:靈敏度 96.23%、特異度 99.07%

認證:歐盟 CE 認證

產地:中國

價錢:$88-$108/套

其他資料:感染後 1-7 天可檢測,可檢測 Omicron 及 Delta 變種病毒株


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ARISTA - 新冠狀病毒抗原快速測試棒


採樣方式:深喉唾液 / 鼻咽拭子 / 喉嚨拭子 ,15 分鐘快速測試

準確度:靈敏度 92%、特異度 99% 

認證:通過衛生署 (COVID-19) 能力測試的實驗室協助下進行臨床測試,證實 ARISTA 抗原測試棒產品完全符合歐盟標準

產地:新加坡

價錢:$168-$198/套

其他資料:平均感染後 3 天可反映在測試中,可驗出無病徵患者;有效偵測出超過 400 種異變株,包括 Omicron 及 Delta 


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便利析 - 新型抗原SARS-COV-2檢測試劑盒(COVID-19 測試)


採樣方式:鼻拭子及深喉/口含式測試劑

準確度:

鼻拭子採樣 - 靈敏度 97.5% 、特異度 99% 以上

深喉採樣 - 靈敏度 95.8%、特異度 98.4%

口含採樣 - 靈敏度 95.8%、特異度 99.2% 以上

認證:已列入歐盟健康安全委員會常用新型冠狀病毒快速測試劑清單,已獲得 CE 註冊登記

產地:中國

價錢:$108/套

其他資料:有效檢測 Delta 及 Omicron


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諾翹 - 新冠病毒抗原快速測試套裝 Glallergen Novel Coronavirus (2019-nCov) 2.0


採樣方式:鼻腔/鼻咽拭子樣本,15 分鐘快速測試

準確度:97%

認證: CE,ISO 歐盟 RAT 表列認證

產地:中國

價錢:$50/套


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採樣方式:鼻腔拭子,20 分鐘取得結果

準確度:98.4%

認證:技術由英國牛津大學研發

產地:香港

價錢:$990套

其他資料:可檢測 99.9% 已知的新冠病毒毒株,包括 Omicron 變種病毒


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檢測結果呈陽性/初步陽性感染人士須知及注意事項


衛生署表示,由於現時感染人數眾多,檢測結果呈陽性/初步陽性的感染人士之中,風險較高的人士或病情嚴重的患者會獲優先處理。沒有病徵或徵狀輕微的感染人士在等候移送期間應保持冷靜,繼續留意身體狀況,並做好以下個人防護措施:


.經常清潔雙手和注意咳嗽禮儀

.如家庭情況許可,感染人士應留在自己的房間內

.盡量避免與其他同住人士有面對面的接觸

.如果需要離開房間,須正確佩戴緊貼面部的外科口罩

.盡可能打開窗戶以保持單位空氣流通

.每日清潔和以1比49稀釋家用漂白水消毒家居環境

.每星期一次,把約半公升清水倒入每個地台排水口

.如需要共用洗手間,應在每次使用後即時清潔和消毒

.不要共同進餐或共享私人物品

.感染人士在等候移送期間應盡一切可能留在家中,避免外出

.如必須外出(例如前往求診),須做好個人防護措施,盡可能使用點對點交通工具     


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